臨床研究に関する情報について

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FAX	0742-22-2478

宗教上の理由等で輸血を拒否される患者さんへ

内科

外科

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専門科センター

脳・神経センター

頭頸部・甲状腺がんセンター

オプトアウトについて

通常臨床研究は文章もしくは口頭で説明を行い、患者様から同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」と言います。同意には文章による同意、口頭による同意があり、さらにこれらの同意とは異なりますが、承諾する旨の患者様の意思表示を認識するための、適切な同意という方法があります。

臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究について、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者様のお一人ずつから直接同意を得るとは限りませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。

研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。

臨床試験について

2023年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究	診療情報管理室	菅沼　泰	2020年10月～2023年3月
2	循環器疾患診療実態調査(JROAD-DPC）拡充データベースの構築と心疾患における治療薬等の急性期導入の実態および安全性に関する研究	循環器内科	堀井　学	2012年4月1日～2022年3月31日
3	ニラパリブの使用実績調査	産婦人科	藤井　肇	2022年11月～2022年7月
4	新型コロナウイルス感染症におけるワクチン効果の疫学研究	総合診療科	森川　暢	承認後～2024年3月31日
5	泌尿生殖器系および後腹膜腫瘍を対象とした手術療法・薬物療法・放射線療法・無治療監視療法の治療成績および合併症の包括的比較解析（NCH 倫20-47 および NCH 倫 22-10）の変更申請	泌尿器科	岡島　英二郎	1980年1月1日～2023年3月31日
6	非アルコール性脂肪性肝疾患患者における予後,肝線維化リスクに関する多施設共同後ろ向き観察研究（NCH 倫22-22）の変更申請	消化器内科	田中　斉祐	2021年11月9日～2026年7月31日
7	超高齢者の食道癌の治療の現状と課題（2023年9月　第119回日本消化器病学会　近畿支部例会　発表）	消化器内科	北村　陽子	-
8	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 12版	消化器内科	金政　和之	2015年１月１日～2026年12月31日
9	大腸ステント留置後切除可能閉塞性大腸癌における深部結腸観察の有用性に関する多機関共同前向き研究 The efficacy of preoperative colonoscopy for obstructive colorectal cancer after insertion of self-expandable metal stent: a multicenter prospective study 略称：TRANSIT study	消化器内科	北村　陽子	研究許可日　～　登録期間：2年6か月研究実施期間：4年
10	成人の侵襲性細菌感染症サーベイランスの強化のための研究	臨床検査室	山下　貴哉	承認日～2025年3月31日
11	COVID-19 に関するレジストリ研究	感染制御内科	菱矢直邦	2020年1月1日～2024年3月31日
12	食道 ESD/EMR における偶発症に関する全国調査に関する研究（多機関共同研究）	消化器内科	北村　陽子	研究許可日　～　2024年3月31日
13	当院における小径腎癌に対するFocal Therapyの成績	泌尿器科	松村　善昭	2017年12月1日～　2023年4月29日
14	食道 ESD/EMR における偶発症に関する全国調査	消化器内科	北村　陽子	研究許可日　～　2024年3月31日

2022年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究	診療情報管理室	菅沼　泰	2019年10月～2022年3月
2	血流動態評価を目的とする320列Area Detector CTを用いた4DCTの有効性に関する検討	放射線室	前原　健吾	2020年1月~2022年3月
3	発熱外来における不適切抗菌薬使用の実態調査	総合診療科	森田　貴英	2020年8月1日~2021年7月31日
4	ダイナミック造影CTによる肝細胞癌の診断能の向上に関する検討　CANON社製CTによる新規アプリケーションソフトウェアSure Subtraction Iodine Mapping(SSIM)を用いた評価	放射線室	前原　健吾	2020年3月~2022年3月
5	多施設における自動算出早期警告スコアの評価　RRSシステムでの活用	救急・集中治療センター	後藤　安宣	承認後~2026年12月31日
6	新型コロナウイルス感染症における重症化予防のワクチン効果の疫学研究	総合診療科	森川　暢	承認後~2024年3月31日
7	泌尿生殖器系および後腹膜腫瘍を対象とした手術療法・薬物療法・放射線療法・無治療監視療法の治療成績および合併症の包括的比較解析の期間延長申請	泌尿器科	岡島　英二郎	1980年1月1日~2022年4月30日
8	大腸ステント留置後切除可能閉塞性大腸癌における深部結腸に関する多機関共同前向き研究	消化器内科	北村　陽子	2022年3月9日～登録期間：2年6か月研究実施期間：4年
9	腎機能不良患者に対する造影CT検査での造影剤減量・低管電圧撮影に関する後ろ向き検討	放射線室	前原　健吾	2018年3月～2022年5月
10	80 歳以上の食道表在癌・早期胃癌患者に対する治療選択システムの確立（多施設共同研究）プロトコールのマイナー改定に伴う再申請	消化器内科	北村陽子	2020年3月～2025年2月
11	日本整形外科学会症例レジストリー (Japanese Orthopaedic Association National Registry : JOANR) への参加（1.4版改定）	四肢外傷センター	村田　景一	２０２０年４月～１０年間
12	多施設における自動算出早期警告スコアの評価　RRSシステムでの活用の研究計画書等の変更に伴う再申請	救急集中治療センター	後藤　安宣	承認後～2026年12月31日
13	ロボット支援下前立腺全摘除術の初期経験	泌尿器科	松村　善昭	２０２２年４月１日～２０２３年３月３１日
14	非アルコール性脂肪性肝疾患患者における予後, 肝線維化リスクに関する多施設共同後ろ向き観察研究	消化器内科	田中　斉祐	２０２１年１１月９日～２０２６年７月３１日
15	単純X線と単純CTによる大腿骨頚部骨折の診断能についての比較検討	整形外科	岩田　栄一朗	２０１３年１月～２０１８年４月まで
16	Dual Energy Computed Tomographyを用いた絞扼性腸閉塞の腸管壊死に関する予測因子の検討	放射線室	前原　健吾	２０２０年１月～２０２２年１２月まで
17	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 11版	消化器内科	金政　和之	２０１５年１月１日～２０２６年１２月３１日
18	非飲酒かつ非喫煙者に生じた表在型食道癌の臨床病理学的特徴の検	消化器内科	北村　陽子	２０１２年４月～２０２２年１２月
19	多施設における自動算出早期警告スコアの評価　RRSシステムでの活用	救急集中治療センター	後藤　安宣	承認後～２０２６年１２月３１日
20	市中病院における後期高齢者食道表在癌の治療の現状と課題	消化器外科	北村　陽子	2012年4月～2020年3月
21	泌尿器疾患での高齢患者に対する既存スコリアリングシステムの試行	泌尿器科	岡島　英二郎	2023年2月～2035年3月

2021年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究	診療情報管理室	菅沼　泰	2018年10月～2021年3月
2	J-SIPHE　感染対策連携共通プラットフォームの加入	臨床検査室	山下　貴哉	-
3	脳梗塞急性期におけるvon Willebrand因子（VWF）の検討	脳神経内科	正畠　良悟	2016年1月～2023年3月
4	急性期血栓回収療法により得られた血栓の病理学的検討	脳神経内科	正畠　良悟	2010年1月～2023年3月
5	エピネフリン添加または非添加局注液による胃内視鏡的粘膜下層剥離術の多施設前向きランダム化比較試験	消化器内科	北村　陽子	承認年月日～2023年3月
6	泌尿器科広域コンソーシアム・バイオバンク	泌尿器科	岡島　英二郎	2018年10月～2023年3月
7	食道がん内のWhite globe appearance(WGA)様所見に対する多機関共同研究	消化器内科	北村　陽子	承認年月日～2024年7月31日
8	食道がん内のWhite globe appearance(WGA)様所見を認めた1例	消化器内科	北村　陽子	～2021年05月21日
9	新型コロナウイルス感染症におけるワクチン効果の疫学研究	総合診療科	森川　暢	2021年7月1日～2024年3月31日
10	当院における80歳以上高齢者胃癌の手術症例についての検討	消化器外科	中瀬　有遠	2015年11月～2020年11月
11	奈良公園のシカに咬まれて受診した２９例の特徴について：記述疫学研究	救急・集中治療センター	川口　竜助	2014年1月1日～2018年12月31日
12	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 9版	消化器内科	北村　陽子	2015年1月1日～2025年12月31日
13	C型肝炎に対するdirect-acting antiviral agents (DAAs) 製剤の臨床経過の検討	消化器内科	田中　斉祐	2021年10月15日～2023年3月31日
14	奈良公園のシカに咬まれて受診した29例の特徴について：犬咬傷との比較	救急・集中治療センター	川口　竜助	2014年1月1日～2018年12月31日日
15	肝門部神経鞘腫の医用画像診断に関する多施設後ろ向き研究	放射線科	穴井　洋	2021年12月27日〜2026年09月16日
16	当院で経験したCovid-19羅患後の再増悪症例の検討	呼吸器内科	森川　昇	2021年3月1日~2021年9月30日
17	下大静脈フィルター留置におけるフィルター誤留置予防のための静脈解剖の検討	放射線科	穴井　洋	2019年1月1日~2022年12月31日
18	脾臓低形成を認めたLactococcus lactis敗血症の1症例	臨床検査室	山下　貴哉	2021年4月5日~2021年5月5日
19	既存椎体骨折の診断における判定量的測定法（SQ法）の信頼性についての検討	整形外科	岩田　栄一朗	2019年1月1日~2021年12月31日
20	側方椎体固定術の術前評価における腰椎造影ＣＴの有用性の検討	整形外科	岩田　栄一朗	2018年4月1日~2022年12月31日
21	脊椎変性疾患手術患者の術後成績に及ぼす中枢性感作の影響についての検討	整形外科	岩田　栄一朗	2019年7月1日~2021年12月31日
22	脊椎除圧術におけるトラネキサム酸の術前経静脈投与による術中出血量の減少効果についての検討	整形外科	岩田　栄一朗	2018年1月1日~2021年12月31日
23	脊椎変性疾患手術患者における骨粗鬆症治療薬介入による骨脆弱性有害事象発生予防の有効性	整形外科	岩田　栄一朗	2018年1月1日~2025年12月31日
24	当院における小児高コレステロール血症の検討	小児科	竹下　泰史	2017年1月1日~2021年12月31日
25	発熱外来を受診した患者と多疾患併存の有無が肺炎の発症に及ぼす影響	総合診療科	森川　暢	2020年8月1日~2021年7月1日
26	Complex multimorbidity（３つの臓器に影響を与えるような多疾患併存状態）の誤嚥性肺炎患者において重度のフレイルが１年後死亡に与える影響	総合診療科	森川　暢	2015年1月1日~2019年12月31日
27	当院における腹部内臓動脈解離、特に上腸間膜動脈・腹腔動脈解離例の検討	放射線科	穴井　洋	2015年4月1日~2022年3月31日
28	大腸ステント留置後切除可能閉塞性大腸癌における深部結腸　観察の有用性に関する多機関共同前向き研究 The efficacy of preoperative colonoscopy for obstructive colorectal cancer after insertion of self-expandable metal stent: a multicenter prospective study 略称：TRANSIT study	消化器内科	北村　陽子	2022年3月9日~登録期間：2年6か月研究実施期間：4年

2020年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	がん診療均てん化のための臨床情報データベース構築と活用に関する研究	診療情報管理室	菅沼　泰	2017年10月～2020年3月
2	上部消化管粘膜傷害に関する後方視的研究	消化器内科	福本　晃平	2015年9月～2020年3月
3	ダイナミック撮像でのGadolinium造影剤と生理食塩水の注入量に関しての検討	放射線室	北川　晧一	2019年5月～2020年2月
4	大規模データベース構築から明らかにする急性下部消化管出血患者のクリニカルアウトカムの実態とその関連因子の解明：多施設共同後ろ向き研究	消化器内科	岸埜　高明	2010年1月～2019年12月
5	側方進入椎体間固定術の合併症のデータベース構築に関する研究	整形外科	岩田　栄一朗	2018年1月～2022年12月末
6	頚椎症性脊髄症の錐体路障害を示唆する神経学的所見に関する研究	整形外科	岩田　栄一朗	2020年7月～2023年12月末
7	根治切除不能または転移性腎細胞癌に対するニボルマブ単剤療法の臓器特異的治療効果についての後ろ向き観察研究	泌尿器科	岡島　英二郎	2016年8月～2020年3月
8	消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築　8版	消化器内科	金政　和之	2015年1月1日～2024年12月31日
9	脊椎変性疾患手術患者術後の新規椎体骨折・憎悪骨折発生の危険因子の検討	整形外科	岩田　栄一朗	2018年1月～2023年12月末
10	術前MRSA鼻腔内保菌陽性に関与する危険因子についての研究	整形外科	岩田　栄一朗	2017年1月～2019年12月末
11	80歳以上の食道表在癌・早期胃癌患者に対する治療選択システムの確立（多施設共同研究）	消化器内科	北村　陽子	2020年3月～2025年2月
12	小児熱傷における発熱と感染症の関連に関する臨床的検討	形成外科	千田　恵理奈	2013年1月～2018年12月
13	全人工膝関節置換術後患者における2ステップテストを用いた定量的な歩行能力評価　－院内歩行自立に関する基準値の作成－	リハビリテーション室	政田　純兵	2019年2月1日～2020年12月31日
14	上部消化管粘膜傷害に関する後方視的研究（実施期間の延長による再申請）	消化器内科	福本　晃平	2015年9月～2020年8月
15	ＣＯＶＩＤ-19に関するレジストリ研究　※共同担当者の変更	感染制御内科	菱矢　直邦	2020年1月1日～2021年1月31日
16	腹腔鏡下結腸切除術での出血の原因についての検討	消化器外科	中瀬　有遠	2019年4月～2020年4月まで
17	発熱外来を受診した患者と多併存疾患の有無が緊急入院に及ぼす影響	総合診療科	森川　暢	2020年4月～2020年11月
18	10年間に当院で経験した小児顔面神経麻痺症例の検討	小児科	大塚　敬太	2011年1月～2020年12月
19	胆嚢動脈が供血する肝細胞癌（HCC）に対するInterventional Radiology（IVR）の実効性についての検討	放射線科	穴井　洋	2015年4月～2020年12月
20	80 歳以上の食道表在癌・早期胃癌患者に対する治療選択システムの確立（多施設共同研究）	消化器内科	北村　陽子	2020年3月～2025年2月
21	日本整形外科学会症例レジストリー (Japanese Orthopaedic Association National Registry : JOANR) への参加	四肢外傷センター	村田　景一	2020年4月～10年間
22	当科における高齢者肝切除術症例の検討	消化器外科	宮前　眞人	2013年1月1日～2020年12月31日
23	当科における小腸閉塞に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の比較・検討	消化器外科	宮前　眞人	2017年4月1日～2020年12月31日
24	急性虫垂炎に対するInterval Appendectomyの適応についての検討	消化器外科	松田　隼人	2018年1月1日～2020年12月31日
25	奈良市骨粗鬆症検診における要精検者の患者背景について	整形外科	岩田　栄一朗	2016年1月～2020年12月まで
26	泌尿生殖器系および後腹膜腫瘍を対象とした手術療法・薬物療法・放射線療法・無治療監視療法の治療成績および合併症の包括的比較解析	泌尿器科	岡島　英二郞	2021年3月(倫理委員会承認後)～2025年12月31日
27	前立腺癌患者における背景因子、初期治療に関する実態調査研究（NURTG研究調査）	泌尿器科	岡島　英二郞	2021年3月(倫理委員会承認後)～2021年3月31日
28	(消化器内視鏡学会　近畿支部例会発表予定)　パネルディスカッション　高齢者内視鏡治療の現状と課題　市中病院における後期高齢者の食道表在癌の治療の現状と課題	消化器内科	北村　陽子	2012年4月から2020年3月
29	(食道学会2021年　発表予定)　市中病院における超高齢者のcStageⅠ食道表在癌の治療の現状と課題	消化器内科	北村　陽子	2012年4月から2020年3月

2019年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	日本消化器内視鏡学会　医療安全委員会｢消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査｣(多施設共同研究)	消化器内科	金政　和之	2019年4月23日～2021年12月31日
2	Curebest95 GC Breastを実施した乳癌患者の症例登録研究(後ろ向き)	乳腺外科	小山　拡史	2019年5月17日～2024年12月31日
3	Guillain-Barré症候群における人工呼吸管理予測因子としての髄液中IgG抗GD1b抗体の妥当性	救急・集中治療部	後藤　安宣	2012年1月～2017年12月
4	鹿に関連した外傷症例49例の検討：奈良公園近くの単施設後方視的観察研究	救急・集中治療部	川口　竜助	2014年1月1日～2018年12月31日
5	10㎜以上の腎結石に対する結石除去術の経尿道的、経皮的および両者の併用療法の治療成績の比較　-他施設共同研究-	泌尿器科	岡島　英二郞	2019年6月～2019年11月
6	本邦におけるBCG　uresponsive　症例の実態調査	泌尿器科	岡島　英二郞	2000年1月1日～2018年12月31日
7	肝細胞癌に対する冠動脈化学塞栓術における塞栓材の違いによる治療効果の後ろ向き検討	放射線科	穴井　洋	2019年7月～2020年3月
8	肝細胞癌に対する経カテーテル的冠動脈化学塞栓術におけるConeBeamCTシステムを使用したカテーテリゼーション時GE社ナビゲーションシステムの評価	放射線科	穴井　洋	2015年4月1日～2018年9月20日
9	ショートハイドレーションレジメンにおけるシスプラチン投与の安全性現状調査	薬剤室	北田　知里	2013年1月～2019年11月
10	人工関節置換術後の運動機能およびQOLに関する日本の平均値の作成	リハビリテーション室	木村　祐介	2019年10月1日～2020年3月31日
11	門脈圧亢進症に対する侵襲的治療における偶発症に関する他施設調査	消化器内科	福本　晃平	手術症例2015年1月1日～2017年12月31日内視鏡・IVR症例2016年1月1日～2017年12月31日
12	本邦における精巣腫瘍患者レジストリ作成およびコホート研究の基盤創出	泌尿器科	岡島　英二郞	2004年1月1日～2018年12月31日
13	初期治療としてのTULの成績　-単施設におけるTUL導入後10年の結果-	泌尿器科	岡島　英二郞	2004年1月1日～2018年12月31日
14	免疫組織化学的手法による膀胱癌に対する膀胱全摘および術前補助化学療法の効果予測のためのスコアリングシステムの開発 -多施設共同研究　[登録期間及び研究期間延長の申請]	泌尿器科	岡島　英二郞	2007年1月1日～2017年12月31日
15	日本整形外科学会症例レジストリー (Japanese Orthopaedic Association National Registry : JOANR) への参加	四肢外傷センター	村田　景一	2020年4月(予定)～10年間
16	非飲酒・非喫煙の患者に生じた食道癌の内視鏡所見と病理学的所見に関する多施設共同観察研究	消化器内科	北村　陽子	2000年1月1日～2019年11月30日
17	ハイブリッド外側閉鎖式高位脛骨骨切り術の術前後におけるQuality of Lifeの推移と関連する因子の検討　－日本版変形性関節症患者機能評価尺度を用いた後ろ向き研究－	リハビリテーション室	吉川　卓志	2018年1月1日～2020年3月31日
18	女性に生じた早期食道扁平上皮癌の背景・特徴の検討(2020年6月　日本食道学会総会発表)	消化器内科	北村　陽子	2012年11月～2019年12月

2018年度臨床試験

	臨床試験名	担当科	代表者	研究対象期間
1	当院では、日本外科学会が中心となって構築した全国の外科系医療の現状調査であるNCD（National Clinical Database）に参加しています。	消化器外科乳腺外科形成外科脳神経外科泌尿器科	-	-
2	肝細胞癌に対する経カテーテル的肝動脈化学塞栓術におけるＣｏｎｅＢｅａｍＣＴならびＡngio-CTシステムを使用したカテーテリゼーション時ナビゲーションシステム（キャノンメディカルシステムズ株式会社製）の開発と評価	放射線科	穴井　洋	2017年3月7日～2018年5月20日
3	側孔付マイクロバルーンカテーテルを使用した肝細胞癌に対する肝動脈塞栓術の有用性	放射線科	穴井　洋	2016年6月～2018年5月
4	大腸憩室出血の出血点同定に対する水浸下観察の有用性に関する後ろ向き研究	消化器内科	岸埜　高明	2015年4月～2017年10月
5	肺切除におけるリピオドールマーキング法の有用性、安全性に対する多施設共同後ろ向き研究	呼吸器外科	寺内　邦彦	2018年7月11日～2019年3月31日
6	胞状奇胎の掻爬回数と続発症頻度に関する調査研究	産婦人科	原田　直哉	2014年1月1日～2016年12月31日
7	食物経口負荷試験に関連する重篤な有害事象に関する調査	小児科	大塚　敬太	2017年1月1日～2017年12月31日
8	非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の病態解明と診断法の開発に関する研究	消化器内科	田中　斉祐	2018年8月27日～2019年9月3日
9	肝細胞癌に対する全身化学療法の治療成績についての検討	消化器内科	田中　斉祐	2018年10月16日～2022年3月31日
10	市立奈良病院における膀胱全摘の治療成績－NACが必要な膀胱全摘症例の割合－	泌尿器科	岡島　英二郎	2018年10月16日～2019年3月31日
11	2型糖尿病患者におけるサルコペニアの特徴と運動耐容能の関連因子の検討	リハビリテーション室	金光　智史	2012年11月1日～2019年3月31日
12	肝細胞癌に対する経カテーテル的肝動脈化学塞栓術におけるＣｏｎｅＢｅａｍＣＴならびＡngio-CTシステムを使用したカテーテリゼーション時ナビゲーションシステムの開発と評価（研究期間延長）	放射線科	穴井　洋	2017年3月7日～2019年5月31日
13	奈良医大くも膜下出血データベース	脳卒中センター	徳永　英守	2019年3月27日～2024年1月31日
14	免疫組織化学的手法による膀胱癌に対する膀胱全摘および術前補助化学療法の効果予測のためのスコアリングシステムの開発 -多施設共同研究	泌尿器科	岡島　英二郎	2019年3月27日～2023年3月31日